网校为了方便广大学员有效备考执业药师考试，特意整理了执业药师考试药事管理与法规冲刺试题八(1)，希望这份执业药师考试药事管理与法规冲刺试题八(1)能够帮助大家更好的复习，以便通过此次的考试。
执业药师考试药事管理与法规冲刺试题八(1)之选择题：
当前，我国生产的原料药约（ B ）。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E
GMP的主导思想是（ B ）。
A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的
B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D.药品质量是生产的核心，是检验的对象
E.药品质量是生产出来的，也是检验出来的
开办药品生产企业必须符合（ C ）。
A.药品管理法
B.药品管理法实施办法
C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D.有关文件规定
E.中华人民共和国产品质量法
（ A ）应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具有法人地位的经济实体。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
目前，我国生产的中成药约有（ C）。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家
药品进入国际医药市场的准入证是（ A ）。
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源（ D ）。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
最先实施GMP的国家和年代是（ E ）。
A.法国，1965年
B.英国，1969年
C.德国，1960年
D.加拿大，1960年
E.美国，1963年
商品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特征总和（ E ）。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
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